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【已廢止】《金華市區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見(jiàn)》政策解讀

索 引 號(hào): 11330700002592599F/2023-163473 主題分類:
發(fā)文機(jī)關(guān): 金華市人民政府辦公室 成文日期: 2023-05-08
發(fā)布日期:2023-05-08 15:45 來(lái)源:金華市人民政府辦公室 瀏覽量: 字號(hào):[ ]
政策原文 政策解讀(圖解版)

一、制定背景

為把握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇,加快建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,推動(dòng)金華市區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,結(jié)合我市實(shí)際,研究制定《金華市區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱“《政策意見(jiàn)》”)。

二、政策依據(jù)

1. 《關(guān)于推動(dòng)浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》(浙經(jīng)信消費(fèi)〔2020〕47號(hào))

2. 《金華市工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》(金政辦發(fā)〔2021〕87號(hào))

3. 《金華市人民政府關(guān)于加快推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策意見(jiàn)》(金政發(fā)〔2021〕18號(hào))

三、主要內(nèi)容

《政策意見(jiàn)》主要內(nèi)容包括6部分共14條政策,具體如下:

第一部分,適用對(duì)象。

本文件適用對(duì)象為在金華市區(qū)登記注冊(cè),從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域(重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥、原料藥、高端醫(yī)療器械、新型服務(wù)外包等領(lǐng)域)研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、行業(yè)組織(或聯(lián)合體)等。

第二部分,提升企業(yè)創(chuàng)新和研發(fā)能力。

(一)支持新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新藥、改良型新藥的研發(fā)力度,提升企業(yè)發(fā)展后勁,增強(qiáng)產(chǎn)品的附加值和競(jìng)爭(zhēng)力。

(二)支持仿制藥和中藥產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)企業(yè)加快布局仿制藥的研發(fā)生產(chǎn),推動(dòng)企業(yè)抓住藥物研發(fā)周期性規(guī)律,把握歐美新藥專利過(guò)期的關(guān)鍵期。

(三)支持開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)。推動(dòng)仿制藥(已經(jīng)批準(zhǔn)上市)質(zhì)量提升,鼓勵(lì)企業(yè)率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),進(jìn)而在藥品集采中占有優(yōu)勢(shì)。

(四)支持醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)金華市區(qū)醫(yī)療器械研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)政策作了完善,鼓勵(lì)企業(yè)加大高端醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)力度,提升醫(yī)療器械產(chǎn)品的整體層次水平。

(五)支持特色原料藥產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)原料藥廠商加強(qiáng)研發(fā)投入,不斷豐富自身產(chǎn)品管線,重點(diǎn)發(fā)展新型給藥系統(tǒng)和市場(chǎng)緊缺、附加值高的特色原料藥。

第三部分,支持醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)。

(六)支持初創(chuàng)型企業(yè)發(fā)展。結(jié)合我市建成/在建標(biāo)準(zhǔn)化廠房實(shí)際,吸引優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)落戶金華市區(qū),壯大金華市區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模。

(七)強(qiáng)化新業(yè)態(tài)模式培育。促進(jìn)生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化分工,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合。

(八)支持企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)提升單品種藥物/醫(yī)療器械的銷售規(guī)模,提升優(yōu)質(zhì)品類的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。

(九)提升創(chuàng)新國(guó)際化水平。推動(dòng)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),鼓勵(lì)有條件的企業(yè)在境外建立營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),提高國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力。

第四部分,增強(qiáng)公共服務(wù)能力建設(shè)。

(十)加強(qiáng)地方公共服務(wù)支撐。聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性需求與薄弱環(huán)節(jié),優(yōu)化、整合生物醫(yī)藥領(lǐng)域公共服務(wù)資源,配套服務(wù)企業(yè)研發(fā)需求,為金華市區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)集聚發(fā)展提供有力支撐。

(十一)支持產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。對(duì)現(xiàn)行科技政策中的產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新條款進(jìn)行補(bǔ)充完善。

第五部分,強(qiáng)化要素保障。

(十二)建立綠色審批機(jī)制。鼓勵(lì)我市醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展CDMO研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目、MAH產(chǎn)業(yè)化落地項(xiàng)目等新業(yè)態(tài)模式以及創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,承接優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥公司的生產(chǎn)外包。

第六部分,支持本地創(chuàng)新產(chǎn)品拓展市場(chǎng)。

(十三)鼓勵(lì)企業(yè)拓展市場(chǎng)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)家藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu),拓寬銷售市場(chǎng),提高銷售收入。

(十四)支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥品和醫(yī)療器械應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)本地企業(yè)生產(chǎn)的藥品及醫(yī)療器械,拓寬本地生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械的銷售渠道。

四、適用范圍與期限

(一)適用范圍:適用于金華市區(qū);各縣(市)可參照?qǐng)?zhí)行。

(二)期限:自2023年6月10日起執(zhí)行,有效期3年。

五、解讀機(jī)關(guān)

解讀機(jī)關(guān):金華市經(jīng)濟(jì)和信息化局

解讀人:王曦

聯(lián)系電話:0579—82469730



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