【已廢止】《金華市區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見(jiàn)》政策解讀

一、制定背景

為把握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇，加快建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，推動(dòng)金華市區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我市實(shí)際，研究制定《金華市區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱“《政策意見(jiàn)》”）。

二、政策依據(jù)

1. 《關(guān)于推動(dòng)浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》（浙經(jīng)信消費(fèi)〔2020〕47號(hào)）

2. 《金華市工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》（金政辦發(fā)〔2021〕87號(hào)）

3. 《金華市人民政府關(guān)于加快推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策意見(jiàn)》（金政發(fā)〔2021〕18號(hào)）

三、主要內(nèi)容

《政策意見(jiàn)》主要內(nèi)容包括6部分共14條政策，具體如下：

第一部分，適用對(duì)象。

本文件適用對(duì)象為在金華市區(qū)登記注冊(cè)，從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域（重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥、原料藥、高端醫(yī)療器械、新型服務(wù)外包等領(lǐng)域）研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、行業(yè)組織（或聯(lián)合體）等。

第二部分，提升企業(yè)創(chuàng)新和研發(fā)能力。

（一）支持新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新藥、改良型新藥的研發(fā)力度，提升企業(yè)發(fā)展后勁，增強(qiáng)產(chǎn)品的附加值和競(jìng)爭(zhēng)力。

（二）支持仿制藥和中藥產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)企業(yè)加快布局仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)，推動(dòng)企業(yè)抓住藥物研發(fā)周期性規(guī)律，把握歐美新藥專利過(guò)期的關(guān)鍵期。

（三）支持開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)。推動(dòng)仿制藥（已經(jīng)批準(zhǔn)上市）質(zhì)量提升，鼓勵(lì)企業(yè)率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)而在藥品集采中占有優(yōu)勢(shì)。

（四）支持醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)金華市區(qū)醫(yī)療器械研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)政策作了完善，鼓勵(lì)企業(yè)加大高端醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)力度，提升醫(yī)療器械產(chǎn)品的整體層次水平。

（五）支持特色原料藥產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)原料藥廠商加強(qiáng)研發(fā)投入，不斷豐富自身產(chǎn)品管線，重點(diǎn)發(fā)展新型給藥系統(tǒng)和市場(chǎng)緊缺、附加值高的特色原料藥。

第三部分，支持醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)。

（六）支持初創(chuàng)型企業(yè)發(fā)展。結(jié)合我市建成/在建標(biāo)準(zhǔn)化廠房實(shí)際，吸引優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)落戶金華市區(qū)，壯大金華市區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模。

（七）強(qiáng)化新業(yè)態(tài)模式培育。促進(jìn)生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化分工，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合。

（八）支持企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)提升單品種藥物/醫(yī)療器械的銷售規(guī)模，提升優(yōu)質(zhì)品類的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。

（九）提升創(chuàng)新國(guó)際化水平。推動(dòng)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)在境外建立營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，提高國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力。

第四部分，增強(qiáng)公共服務(wù)能力建設(shè)。

（十）加強(qiáng)地方公共服務(wù)支撐。聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性需求與薄弱環(huán)節(jié)，優(yōu)化、整合生物醫(yī)藥領(lǐng)域公共服務(wù)資源，配套服務(wù)企業(yè)研發(fā)需求，為金華市區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)集聚發(fā)展提供有力支撐。

（十一）支持產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。對(duì)現(xiàn)行科技政策中的產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新條款進(jìn)行補(bǔ)充完善。

第五部分，強(qiáng)化要素保障。

（十二）建立綠色審批機(jī)制。鼓勵(lì)我市醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展CDMO研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目、MAH產(chǎn)業(yè)化落地項(xiàng)目等新業(yè)態(tài)模式以及創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，承接優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥公司的生產(chǎn)外包。

第六部分，支持本地創(chuàng)新產(chǎn)品拓展市場(chǎng)。

（十三）鼓勵(lì)企業(yè)拓展市場(chǎng)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)家藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)，拓寬銷售市場(chǎng)，提高銷售收入。

（十四）支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥品和醫(yī)療器械應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)本地企業(yè)生產(chǎn)的藥品及醫(yī)療器械，拓寬本地生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械的銷售渠道。

四、適用范圍與期限

（一）適用范圍：適用于金華市區(qū)；各縣（市）可參照?qǐng)?zhí)行。

（二）期限：自2023年6月10日起執(zhí)行，有效期3年。

五、解讀機(jī)關(guān)

解讀機(jī)關(guān)：金華市經(jīng)濟(jì)和信息化局

解讀人：王曦

聯(lián)系電話：0579—82469730